2024年11月1日至3日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组,对泰州市第二人民医院检验科进行ISO 15189实验室质量和能力认可复评审。这是检验科第三次接受现场评审,也是认可准则换版后的首次评审。经过专家们严格细致的检查,检验科顺利通过本次评审。
本次评审组由河南省洛阳正骨医院,河南省骨科医院检验科李勇军主任(评审组组长)、重庆市新桥医院检验科项贵明主任、苏州大学附属第二医院检验科冯萍主任、苏州大学附属第一医院检验科黄惠芳主任、厦门大学附属第一医院检验科房丽丽主任五位专家组成。
11月1日上午,由李勇军主任主持召开现场评审首次会议,医院领导班子成员、相关职能部门及检验科工作人员参加。李主任介绍本次评审的目的、依据、范围、基本内容和工作要求,明确专家分工及评审流程,宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调评审工作的公正性和客观性。
泰州市第二人民医院院长游继军代表医院对专家组的到来致以最诚挚的欢迎,他表示,实验室认可的现场评审,不仅能促进检验科质量管理体系的持续改进、提升医院的管理能力和水平,而且在推进检验检查结果互认工作中也发挥着平台和模版的作用。全院上下将同心协力,积极配合好专家组的评审工作,用心向专家们学习,以评促建、以评促改。争取在专家的指导和帮助下,再次提升实验室的管理能力和水平,为患者及临床提供更准确、更高效的检验服务,助力医院高质量发展,为三甲医院的创建贡献新能量。检验科主任王平平汇报了实验室基本情况、管理体系文件改版及运行情况。
首次会议结束后,评审组专家在检验科工作人员陪同下,现场考察实验室环境、布局、设施、设备、工作流程、试剂耗材管理等情况。随后专家分工,分别对管理组、血液体液组、生化信息组、免疫分子组、微生物组进行评审。专家依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等,通过现场提问、文件审阅、记录查看、现场试验、报告单核查、形态学和授权签字人考核等多种形式对实验室质量管理体系进行全要素评审,并对当日夜班工作进行巡视,核查夜班人员的培训、授权、能力评估及危急值报告、室内质量控制、应急预案等情况。
11月2日上午,评审专家走访我院内分泌科、血液风湿科、胸外科和普外科等,了解检验申请、样本采集、运送、交接、《标本采集指南》发放、危急值报告、检验结果应用和 POCT 设备使用等情况,听取医护人员对检验科质量和技术能力、服务满意度的意见和要求。随后在医护座谈会上,专家进一步征询临床对检验科工作的能力评价和持续改进的建议。
11月3日召开现场评审末次会议,李勇军主任代表专家组对评审过程和结果进行详细反馈,并宣布泰州市第二人民医院检验科的质量管理体系、技术和服务能力满足ISO 15189要求,顺利通过本次现场评审。此外,专家组也对评审发现问题给予了持续改进的建议和要求。检验科主任对五位专家的悉心指导表示十分感谢,并表示现场评审的顺利通过也离不开医院领导及相关职能部门的支持。最后,院长游继军代表医院对专家们严谨的工作态度、客观的点评和中肯的建议表示衷心的感谢。要求检验科对评审发现的问题,认真总结、深刻反思、及时改进,医院各部门将给予充分配合和支持。
通过此次现场复评审,再次验证了泰州市第二人民医院检验科始终秉持“准确、安全、优质、高效”的质量方针,坚持“以患者为中心”,不断提升检验质量与技术水平,提高临床服务能力,助力医院高质量发展的服务宗旨。