2024年5月20日是第20个国际临床试验日，今年的主题为“试”献希望，宣传主旨是“汇你我力量，点希望之光”。让我们一起传递临床试验的正向价值，普及临床试验的重要性、安全性、可靠性，提升临床试验的社会认知度，弘扬临床试验专业精神和价值，促进临床试验高质量地健康发展。

1.国际临床试验日的由来

1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind [3]）在索尔兹伯里号上选了12名坏血病船员，将他们分组接受不同的饮食补充，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。

这就是著名的“坏血病临床试验”，它开启了现代临床试验的先河，为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为“国际临床试验日”。

2.什么是临床试验？

规范化来说，临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

简单化来说，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式，找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。

3.参加临床试验就成了“小白鼠”吗？

临床试验是一种测试新治疗方法、药物、疫苗或医疗器械是否有效和安全的研究方法。其目的就是找到更好的药物和治疗方案。这时有人就会产生疑问了，那么参加临床试验的人就是“小白鼠”吗？

其实不然，小白鼠做新药临床研究的时代早已经成为历史，每一个能够应用到人身上的药物在临床广泛应用之前，都需要在国家相关法律法规的指导下进行临床试验，并接受国家相关部门的严格监管，它不仅要求药物的生产者提供有价值的临床资料，同时更注重对收拾这种在试验过程中安全和利益的保护。

4.临床试验的好处

绝大多数临床试验都免费提供试验疫苗、药物甚至检查，很多疫苗、药物一旦上市，往往价格昂贵，参加临床试验可以大大减轻公众和患者的经济负担。

有可能获得最新预防和治疗的机会，提前从未上市的新疫苗、新药物中获益。有些药物在国外已上市，只有通过其国内的临床试验，才有机会提前使用。还有些在国外也未上市，只有参与全球同步进行临床试验才能提前使用。

进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和权威的医院，参加试验的公众和患者可以在疫苗接种后观察，住院、检查、治疗和随访方面得到更好的照料和关注，进行规范的治疗和随访。

5.临床实验的意义

临床试验不仅推动了医学的进步和发展，更为患者带来了更多的希望和可能。它让我们能够更准确地了解疾病的本质和治疗方法的效果，为患者的治疗提供了更加科学、合理的依据。

6.参加临床试验有何风险？

试验期间可能会出现未预料到的副作用，或者大于标准治疗伴随的副作用，甚至会有些严重的、甚至危及生命的毒副作用。

临床试验的治疗可能无效。

可能被分到对照组。这种情况虽然不能获得最新的治疗方案，但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案，不会延误患者的治疗。

7.临床试验的分期

临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。

I期：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

II期：为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

III期：是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

IV期：新药上市后进行的研究，其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应。

8.如何参加临床试验？

了解信息。关注临床试验信息，可以通过医院、临床试验机构、专业网站等途径了解正在招募的试验项目。

咨询专业医生。在了解试验项目后，可向专业医生咨询，了解自己是否符合参加条件。

知情同意。在决定参加临床试验后，需认真阅读知情同意书，了解试验详情，并在充分理解的基础上签署同意书。

参与试验。按照试验方案，接受治疗和检查，并配合研究人员完成相关调查。