2021年12月31号下午，泰州市第二人民医院肿瘤科承接的三期药物临床试验项目——评价盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究启动会在科研教学楼十楼中会议室顺利召开。除肿瘤科团队成员外，CRA、GCP机构办各成员、CRC近20人参加此次会议。

会议由肿瘤科主任崔林主持。会上，GCP机构办主任周来基首先 表示，进行药物临床试验要严格遵守GCP相关规定，按照方案和流程进行试验，把受试者安全放在首位，保障受试者合法权益，做好药品管理和随访，注意观察疗效，不良反应及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

申办方监查员CRA从结直肠癌流行病学及一线治疗的背景、安罗替尼的安全信息、单药三线治疗等方面介绍了研究方案，包括试验药品信息，试验流程、筛选流程、AE（不良事件）及SAE（严重不良事件）的概念以及报告，受试者的可能获益、风险和隐私保护等 。

参会人员表示，三期项目启动会提高了自身对药物临床试验的认知度和重视度，加深了对相关法律法规的理解，明确了药物临床试验中研究机构和各研究成员职责，有助于大家更好地遵循GCP，提高临床试验实施过程的规范性。

会议最后，崔林主任要求开展药物临床试验一定要严格恪守科研诚信行为，做到“写我所做，做我所写”，借助药物临床试验项目的开展，提升科室科研素质和医疗技术水平。

2020年12月，泰州二院神经内科、肿瘤科、内分泌科在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统成功备案，并通过了江苏省药品监督管理局现场检查。医院目前已开展十多个药物临床试验项目，这是对医院科研工作的巨大肯定，在促进医院与同行交流、合作的同时，进一步增强学科综合技术能力和专业特色优势。